Una terapia experimental de ARN mensajero mostró resultados positivos contra el melanoma

Una terapia experimental basada en ARN mensajero (ARNm) mostró resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3 para pacientes con melanoma de alto riesgo que habían sido sometidos previamente a una cirugía para retirar el tumor.

El anuncio fue realizado por los laboratorios Merck y Moderna, que desarrollan conjuntamente el tratamiento denominado intismeran autogene, también identificado como V940 o mRNA-4157. Los resultados corresponden al estudio internacional INTerpath-001.

De acuerdo con los datos difundidos por ambas compañías, la combinación de la terapia experimental con Keytruda (pembrolizumab) logró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes frente al tratamiento con Keytruda solo.

El ensayo alcanzó su objetivo principal de supervivencia libre de recaída, es decir, el tiempo durante el cual los pacientes permanecen sin que el cáncer vuelva a aparecer o sin fallecer por cualquier causa. También alcanzó un objetivo secundario relacionado con la supervivencia libre de metástasis a distancia.

La terapia se diferencia de un tratamiento convencional porque está diseñada de manera personalizada para cada paciente. Para desarrollarla se analiza el tumor y sus características genéticas, con el objetivo de identificar mutaciones específicas y elaborar una terapia de ARN mensajero que ayude al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas.

Según la información difundida por los laboratorios, cada tratamiento puede incorporar información correspondiente a hasta 34 neoantígenos, es decir, características específicas del tumor que pueden ser reconocidas por el sistema inmunitario.

Cómo fue el ensayo

El estudio de fase 3 incluyó a 1.137 pacientes con melanoma cutáneo en estadios IIB, IIC, III o IV, cuyos tumores habían sido completamente extirpados mediante cirugía.

Los participantes fueron divididos en dos grupos. Uno recibió intismeran autogene junto con Keytruda, mientras que el otro recibió Keytruda como único tratamiento. La terapia experimental se administró cada tres semanas durante un máximo de nueve dosis, mientras que el tratamiento con pembrolizumab se extendió durante aproximadamente un año.

Los resultados anunciados corresponden a un análisis intermedio previamente establecido en el protocolo del estudio. El ensayo continuará para evaluar otros objetivos, entre ellos la supervivencia global, por lo que todavía no se conocen todos los resultados definitivos del tratamiento.

Los laboratorios también señalaron que el perfil de seguridad observado fue consistente con estudios anteriores de la combinación y que no se detectaron nuevas señales de seguridad en esta etapa del ensayo.

Un tratamiento que todavía es experimental

Aunque los resultados representan un avance importante para la investigación del melanoma, intismeran autogene todavía es una terapia experimental y no constituye una vacuna disponible para la población general.

Merck y Moderna anunciaron que presentarán los datos completos en un próximo encuentro médico internacional y que iniciarán conversaciones con las autoridades regulatorias para avanzar con las presentaciones necesarias para solicitar su aprobación.

El melanoma es una de las formas más agresivas de cáncer de piel y continúa siendo un desafío importante debido al riesgo de que la enfermedad vuelva a aparecer después de una cirugía. Según los datos citados por las compañías, en 2022 se diagnosticaron más de 330.000 casos de melanoma en todo el mundo.

El nuevo resultado de fase 3 se suma a los datos obtenidos previamente en estudios de fase 2b, que ya habían mostrado beneficios de la combinación entre intismeran y Keytruda en pacientes con melanoma de alto riesgo.

(Fuente: Merck.com)